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Ein gefälschtes Arzneimittel ist im Umlauf.

Harvoni wird zur Behandlung von chronischer Hepatitis C eingesetzt. Die Tabletten sind normalerweise orange, die gefälschte Variante ist weiß.
© Peggy Blume - Fotolia

Fr. 02. Juni 2017

Fälschung des Medikament Harvoni® auf dem deutschen Markt

Eine Fälschung des Medikaments Harvoni® 90 mg / 400 mg Filmtabletten der Firma Gilead ist auf deutschen Markt im Umlauf. Das gefälschte Arzneimittel wurde in einer Apotheke in Nordrhein-Westfalen entdeckt. Davor warnt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Tabletten sind nicht wie üblich orange, sondern weiß.

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Die Packungen tragen die Chargenbezeichnung 16SFC021D (Verfallsdatum 06/2018), bei der es sich um eine real existierende Charge für den deutschen Markt handelt. Die gefälschten Tabletten unterscheiden sich vom Original nur durch die weiße Farbe. Die Verpackung der Tabletten sowie die Tablettenform und -prägung entsprechen dem Original. Die Fälschung wurde von einem Patienten in Nordrhein-Westfalen entdeckt, der sie seiner Apotheke meldete.

Die Herkunft der Fälschung sowie der Inhalt der Tabletten werden derzeit untersucht. Dem BfArM ist daher noch nicht bekannt, welche Stoffe die anders aussehenden Tabletten enthalten und ob mit der Einnahme gesundheitliche Risiken verbunden sind. Patienten, die das Arzneimittel Harvoni® 90 mg / 400 mg Filmtabletten der Firma Gilead einnehmen und feststellen, dass es sich dabei um weiße Tabletten handelt, sollen diese keinesfalls einnehmen und sich an ihren behandelnden Arzt oder ihren Apotheker wenden, um das weitere Vorgehen mit ihm abzusprechen. Das BfArM weist darauf hin, dass für den Austausch eine ärztliche Verschreibung bei der Apotheke vorgelegt werden muss. Apotheker werden darauf hingewiesen, die Farbe der Filmtabletten zu prüfen und im Falle einer Fälschung die üblichen Meldewege einzuhalten. Das Arzneimittel enthält regulär die Wirkstoffkombination Ledipasvir und Sofosbuvir und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hepatitis C angewendet.

BfArM/NK

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