Gefälschtes Hepatitis-Medikament im Umlauf

15.08.2017

Eine Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten der Firma Gilead ist auf den deutschen Markt gelangt. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mitteilt, enthält das Medikament regulär den Wirkstoff Sofosbuvir und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hepatitis C angewendet. Die gefälschten Tabletten sind nicht wie üblich gelb, sondern weiß.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte warnt vor gefälschten Hepatitis-C-Medikamenten. Sie unterscheiden sich vom Original durch ihre weiße Farbe. image.originalResource.properties.copyright

Die Packungen tragen die Chargenbezeichnung VVDXD (Verfallsdatum 01/2019), bei der es sich um eine real existierende Charge für den deutschen Markt handelt. Die gefälschten Tabletten unterscheiden sich vom Original durch die weiße Farbe. Weitere Veränderungen betreffen die Verpackung, wobei eine Unterscheidung ohne direkten Vergleich mit einer Originalverpackung nicht möglich ist. Erst im Juni war eine Fälschung des Hepatitis-Medikaments Harvoni® in Deutschland im Umlauf (aponet.de berichtete). Im Zuge von Nachuntersuchungen dieser gefälschten Präparate wurden nun auch die Fälschungen von Sovaldi® entdeckt.

Apotheken werden gebeten, Patienten, welche Sovaldi® über ihre Apotheke erhalten bzw. erhalten haben, über diesen Fall zu informieren und im Falle einer Fälschung die üblichen Meldewege einzuhalten. Patienten, die das Arzneimittel Sovaldi® 400 mg Filmtabletten der Firma Gilead einnehmen und feststellen, dass es sich dabei um weiße Tabletten handelt, sollen diese nicht einnehmen und sich an ihren behandelnden Arzt oder ihren Apotheker wenden, um das weitere Vorgehen abzusprechen. Für den Austausch des Medikaments ist eine ärztliche Verschreibung notwendig, die in der Apotheke vorgelegt werden muss.

BfArM/NK

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